精品一区二区少妇视频-91久久精品美女高潮喷浆-色婷婷久久综合中文久久-五月激情啪啪啪综合网

硬艙體層流型無(wú)菌隔離器，是由不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)A級(jí)。使用手套進(jìn)行操作，手套可可選加厚抗破損或薄式高手感型；系統(tǒng)帶有西門(mén)子邏輯控制器（PLC）進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓報(bào)警功能。工業(yè)級(jí)平板電腦控制，符合2010版GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求。

用于無(wú)菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液。

1、設(shè)備可配置采用可編程邏輯控制器的7吋/15吋工業(yè)級(jí)平板電腦，內(nèi)置設(shè)備自動(dòng)化運(yùn)行程序，具有功能拓展 和軟件升級(jí)功能，觸摸式操作、中文界面。滅菌階段可以自動(dòng)控制也可手動(dòng)控制。

2、干法汽化過(guò)氧化氫（VHPS*）滅菌，達(dá)到6-log芽孢殺滅水平，具有過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)和控制功能；

3、通過(guò)手動(dòng)擦拭對(duì)艙體內(nèi)部進(jìn)行清潔，無(wú)死角； 

4、通風(fēng)換氣后艙體內(nèi)VHPS濃度<1ppm，可滿足VHPS殘留濃度檢測(cè)；

5、傳遞艙物料傳遞小車可選配進(jìn)行自動(dòng)傳送，并和中間門(mén)互鎖，并在隔離器外部配有腳踏開(kāi)關(guān)驅(qū)動(dòng)小車的前進(jìn)和后退。

6、滅菌后，艙體內(nèi)完全符合GMPA級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，可集成安裝在線塵埃粒子和浮游菌采樣系統(tǒng)；

7、艙體降壓測(cè)試，在2倍試驗(yàn)壓力下，小時(shí)體積泄漏率小于0.5%；具有泄漏報(bào)警功能；

8、可選配物聯(lián)網(wǎng)控制器模塊，設(shè)備運(yùn)行參數(shù)和報(bào)警參數(shù)及時(shí)推送至APP中。

9、隔離器操作艙進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)及循環(huán)風(fēng)過(guò)濾器預(yù)留PAO檢測(cè)口，內(nèi)置檢測(cè)口，可在線完成高效過(guò)濾器完整性測(cè)試。

10、隔離器根據(jù)使用需要-80pa~80pa可調(diào)，常規(guī)產(chǎn)品無(wú)菌操作時(shí)保持40pa~60pa，靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5pa，正壓與負(fù)壓兩種模式可以預(yù)先設(shè)定存儲(chǔ)，根據(jù)需求調(diào)節(jié)；

11、密閉性：壓力≥ 100Pa 條件下，艙體每小時(shí)體積泄漏率≤0.5%。隔離器具有自動(dòng)檢漏程序，如果測(cè)試不合格，滅菌程序不會(huì)啟動(dòng)。

12、系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GMP、2015版藥典、USP/EP要求，控制系統(tǒng)可滿足21CFR part11電子簽名和電子記錄要求，數(shù)據(jù)可導(dǎo)出，導(dǎo)出格式為PDF。

13、氣源為潔凈過(guò)濾壓縮空氣或氮?dú)猓瑲庠磯毫?.6MPa~0.8MPa。

其他規(guī)格可根據(jù)客戶要求進(jìn)行定制